FMEA 第五版(AIAG-VDA)新版內容變化解析


本文為客座文章,文章作者介紹:



AIAG-VDA FMEA已於2019年5月發布!詳情請看:AIAG-VDA FMEA新版已經發佈!

AIAG-VDA FMEA最新版本已修正為七步法,請看:新版 AIAG-VDA FMEA七步法權威解析

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本文資訊來源為2017年9月19號 AIAG研討會,此次研討會是基於 AIAG標準來闡述變化,而非 VDA。此內容僅針對本次研討會解釋,僅供參考,FMEA具體實施以未來 FMEA正式發佈版本為據。

FMEA新版變化一:「六步法」

此次標準最大的變化及亮點:AIAG標準將向VDA靠攏。

在FMEA方法上,AIAG將會採用VDA的「Step analysis」來代替原來的「Fill in Blank」方法,並在VDA原來的「五步法」基礎上,增加了一步「Scope Definition」,即定義範圍。

FMEA新版「六步法」介紹

第一步:定義範圍

1.   定義FMEA分析的範圍:包含什麼,不包含什麼;
2.   定義FMEA計畫,包括關鍵節點以及責任人等;
3.   定義分析的邊界;

該信息應體現在FMEA表頭。

此步驟可以使用5T分析法,邊界圖,以及過程邊界分析法。


第二步:結構分析

將系統拆分至子系統、產品以及零部件,並使用可視化的方法來表達系統、子系統以及零部件關係;

此步驟可以使用框圖、結構樹等分析方法。

第三步:功能分析

在第二步結構樹的基礎上對每一層級賦予功能,步驟可使用P圖、功能樹、功能矩陣等工具


第四步:失效分析

在第三步功能分析的基礎上,對各個層級的功能分別定義失效;


此步驟可以使用FMEA表格、失效網等工具。

第五步:風險評估

該步定義預防措施、探測措施,並對嚴重度、頻度以及探測度進行打分。

打分標準仍然是1-10分制,10代表最高風險值,但打分標準略有調整,在下文中詳述。

取消RPN,採用AP(行動優先級),在下文中詳述。

第六步:優化

定義進一步的優化措施,即「建議措施」,並定義責任人及日期,並跟蹤關閉狀態

FMEA新版變化二:打分標準變化

嚴重度

DFMEA嚴重度

考慮到 ISO 26262 對Function Safety的要求, 10和9分打分標準有調整,取消原來10-安全或法規相關且無預警, 9 -安全或法律法規相關且有預警,改為:10-安全相關, 9-法律法規相關。

PFMEA嚴重度

10和9分有調整,改為10-安全相關, 9-法律法規相關。

嚴重度標準根據零部件廠,主機廠,最終用戶基於影響分別來定義標準,而不是一撮而就,不再使用同一個標準,具體打分標準需要等待正式標準發佈。

頻度

DFMEA頻度

增加打分時對預防控制的考慮,如即使是新設計,但流程上有預防或者分析方法上有預防,則頻度值也可以較低。

PFMEA頻度

增加打分時對預防控制的考慮,如即使是新過程,但流程上有預防或者分析方法上有預防,則頻度值也可以較低。

探測度

DFMEA探測度

綜合考慮探測能力和探測時間節點來定義探測度值。

PFMEA探測度

綜合考慮探測方法和探測能力來定義探測度值。

FMEA新版變化三:RPN將取消,改為AP(行動優先級)

不再使用RPN,放棄了目前很多企業在使用的風險矩陣,而採用嚴重度、頻度和探測度的組合方法來定義優先順序,分為三個等級:H、M和L,如下,具體定義方法需等待正式版本發佈。

FMEA新版變化四:FMEA表格變化

根據 FMEA六步法,FMEA表格將按照第二步到第六步的順序,分別調整為「結構分析」、「功能分析」、「失效分析」、「風險評估」和「優化」

DFMEA表格變化

1.DFMEA 將原來的「Item」改為「結構分析」

2.將原來「Function」改為「功能分析」

3.根據失效鏈順序,調整FMEA表格順序,失效後果-失效模式-失效原因

4.將「RPN」改為「AP」

5.將「建議措施」分為「預防措施」和「控制措施」,並增加「措施狀態」列

PFMEA表格變化

1.PFMEA將原來的「Process Step」改為「結構分析」

2.將原來「Function」改為「功能分析」

3.根據失效鏈順序,調整FMEA表格順序,失效後果-失效模式-失效原因

4.將「RPN」改為「AP」

5.將「建議措施」分為「預防措施」和「控制措施」,並增加「措施狀態」列

FMEA新版變化五:FMEA工具使用

常規的FMEA軟件工具如下

-   Excel

-   Plex

-   Plato

-   AIAG CTFD

-   Powerway

-   QSys

-   Pro FMEA

-   Aqua

-   QFMEA

-   Reliasoft(xFMEA)

-   IQS

-   APICS

-   APIS

標準並不指定FMEA工具,Excel 的FMEA依然有效

COMMENTS

名稱

五十道問題,8,社會責任驗廠/供應鏈安全,8,食品安全,12,顧問觀點,21,FMEA,16,IATF與車用標準,12,ISO 13485&醫療器材,4,ISO 9001,18,ISO/IEC 17025,3,OH&S職安衛,10,RBA(EICC),7,
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ISO 顧問職人: FMEA 第五版(AIAG-VDA)新版內容變化解析
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FMEA第五版(AIAG-VDA)再度延至2019年第一季發布!共有5大變化,AIAG標準將向VDA靠攏 ! 本文為亞洲FMEA專家薛海豔老師解析
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