AIAG-VDA FMEA你應有的正確思維

本聯合出版書《AIAG-VDA FMEA》是美國汽車工業行動組織(AIAG)與德國汽車工業協會(VDA)的整車廠(OEM)和一級供應商成員，合作逾三年的成果。

AIAG FMEA第四版和 VDA版本“產品和製程 FMEA”製作的現有 FMEA可以 保持原有格式 並用於後續版本修訂。
而組織應仔細規劃，從當前的 FMEA過程和方法過渡到新的 AIAG-VDA FMEA過程和工具，如若可行，在新專案中，需要從現有的 FMEA開始進行轉變，以反映新的評級量表、分析方法和格式，但如果團隊確定該新計劃只是現有產品的微小變更，他們可以保留 FMEA現有格式。

※ AIAG-VDA FMEA 新版手冊替代美國汽車工業行動組織編制的FMEA(第四版)和VDA4"產品和製程FMEA"
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關於新版變化，下列九項領導力顧問帶你掌握：

1. 改版時間

新版 FMEA告知所有改版時間以整車廠客戶 CSR為準，但建議即刻導入，新版實務上轉換需要較長時間（約4個月以上時間），建議企業及早導入。
而領導力企管也終於在今年10月底開課囉— 新版 FMEA基礎概念，如何產出最終文件，想跟進這次改版波的供應鏈商們，這堂首推課程你怎麼能錯過呢 !

2. 新版FMEA種類有哪些

新版 FMEA包含 DFMEA（設計 FMEA）和 PFMEA（過程 FMEA）和 FMEA-MSR（監視及系統響應 FMEA）

• DFMEA：設計 FMEA是用於分析如框/邊界圖所示邊界中所定義的系統、子系統或相關零件的功能。
• PFMEA：過程 FMEA是分析製造、裝配和物流過程中的潛在失效，以確保生產的產品符合設計目的。
• FMEA-MSR：可視為監視及系統回應，補充 FMEA 的一部分系統。提供診斷探測和失效緩解的分析方法，以使車輛保持安全狀態或合法狀態 (下圖▼)

3. 新版FMEA執行有效性之重點注意事項

3.1 明確：FMEA內容應描述明確，含糊不清的訊息應避免，如螺絲鎖不緊，人員忘了作…
3.2 真實：應明確描述失效結果，如產生異味、煙霧，不要因為刻意降低後續評分而將真實性降低。
3.3 合理：即失效原因應合理，不考慮不是常理的事件（Extreme cause），如 製造廠斷電、 山上落實砸中車輛…，且蓄意的不檔使用不應考慮。
3.4 完整：不應對可預見之前在失效進行隱瞞，擔心建立一個準確有效的 FMEA文建會透漏太多知識經驗，不能作為 FMEA文件不完整的正當理由，完整性是只被分析產品/過程的整體性(系統元素和功能)。然而，應根據所涉及風險的具體情況來決定描述的詳細程度。

4. 強調 5T及團隊成員

新版手冊中強調了高階領導的承諾以及團隊 (設計 DFMEA團隊＆製程 PFMEA團隊)的重要性，手冊強調高階主管及推進者(Facilitator)的責任，並強調製作 FMEA應有 5T概念。
4.1 其中5T包含: Tent(目的) /Timing(時間安排) /Team(團隊) /Task(任務) /Tool(工具)，而一個完整專案表應包含下列項目：

• 公司名稱
• 地理位置
• 顧客名稱
• 年型/專案
• 專案名稱
• D/PFMEA 開始日期
• D/PFMEA 修訂日期
• 跨職能團隊
• D/PFMEA ID 編號
• 設計/製成責任人
• 保密級別

4.2 新版強調團隊的重要性，推進者(Facilitator)應該接受足夠的教育訓練，如：

• FMEA工作流程的協調和組織
• 緩解衝突
• 參與組建團隊
• 參與編制粗略的時間表
• 參加分析階段第一次團隊會議的邀請
• 參與擬定決策準則/標準
• 在設計/製程工程師的支持下，開發公司或生產線的評估表範例(可選)
• 方法能力(FMEA)以及使參與者熟悉 FMEA方法
• FMEA軟體文件化能力(必要時)
• 社交能力，能夠在團隊中工作
• 具備 調解、說服、組織和表達能力的主持人
• 管理 FMEA 七步驟分析方法的執行
• 如有必要，準備或總結 FMEA 會議
• 協調 FMEA工作組的工作

5. 新版 FMEA不是填表，應照七步驟分析法來實現

新版 FMEA最終結果應含括步驟一至步驟七之所有文件紀錄，FMEA新版表格應視為步驟二至步驟六的輸出整理結果，千萬不要以 AIAG FMEA 4th的思維來填表，這樣是完成不了新版 AIAG-VDA FMEA。
▼ 下圖說明，D/PFMEA的七步驟分析法：

▼ 下圖說明，新版 AIAG-VDA FMEA 七步驟分析法 產出文件介紹，七步驟分析法最終產出文件有哪些？透過下圖表告訴你

▼ 下圖說明，完成下表步驟一到步驟七的文件，在將其中步驟二~步驟六的訊息填入 AIAG-VDA FMEA表格。(注意:如一開始使用表格分析，可能無法完成此表格)

6. 新版FMEA評分方式改變 (AP 措施優先級)

6.1 嚴重度評分——對各個級別均定義了新的 10分制量表 。 評級 10和 9與功能安全組對應（無論警告如何，安全評級為 10 , 而法規評級為 9 ) 。
6.2 頻率評分——10分制量表，並額外強調將預防控製作為頻率評分的輸入 。探測度評級——考慮探測能力、探測方法成熟度和探測機會的 10分制量表 。
6.3 對於頻率和探測度，給出了更詳細及有範例的評估表 。
6.4 刪除風險優先級 RPN評估方法，增加風險管制措施優先級 AP對照表，取代 RPN。根據不同的 S（嚴重性）、O（可能性）、D（可探測性） 組合，可以透過查表確定相應的風險控制措施的優先級（AP）---高、中、低
6.5 不是所有高的風險一定要有改善措施，新版給出 need/should及can的非強制性字眼。

7. 新版FMEA要求知識庫(資料庫)，建議使用輔助 FMEA的軟體

新版手冊給予使用者不同 FMEA的呈現方式，由於此次改版後複雜度增加，新版 FMEA在手冊中建議可以使用軟體製作 FMEA。因此在手冊中可以看到一般表格及軟體表格的呈現畫面，實務上，對於複雜的 DFMEA及 PFMEA，如果沒有軟體協助，從結構樹、功能網及失效網在實現上很難達成，台灣第一個能夠實現新版七步驟分析法的軟體是 R-FMEA。

8.導入新版 FMEA切入的時間點

DFMEA及 PFMEA應該在專案規劃初期盡早規劃，依照AIAG-VDA FMEA 新版要求，可結合至APQP專案流程一併執行。
一般實務見解，每次完成一個專案的 D/P FMEA應該至少變更兩個版次以上！

9. 基礎 FMEA及家族 FMEA

新版手冊建議公司應有一個基礎 FMEA及家族FMEA建成知識資料庫，以便經驗積累及快速完成下一版類似（系列）產品之 FMEA。