控制計劃也稱 Control Plan (簡稱 CP)，是對產品 (Product) 及過程 (Process) 控制方法及手段的文件化描述，控制計劃 CP是 APQP (初期產品品質規劃) 相當重要的一個輸出物，若無有效的控制計劃輸出，就不會產出有效的 APQP。
在五大核心工具中，每個工具在不同的 APQP 階段都有各自不同的任務，其中，「FMEA」與「控制計畫」的連結性會較其他工具來得強，主要是我們在 FMEA 分析完各項風險及影響後，所採取的相關措施都會延續到控制計畫上。所以在製造產業的製程中，PFMEA 以及後面的 Control plan 除了在製程前端會有所規劃之外，後續的管制措施也務必要一併到位。
▼ CP有三種類型：樣品 CP、試產 CP、量產 CP，對應 APQP各階段的展現：
PFMEA 與控制計劃 (CP) 的連結關係
PFMEA七步驟中，在前幾個步驟完成製程流程圖及 PFMEA的功能、失效、風險及優化分析後，其 PFMEA的相關資訊都可以連結到控制計畫 (CP)，連結關係如下圖：
從連結關係圖我們可以知道，PFMEA 是控制計畫 (CP) 的 Input，先有 PFMEA 後才會有 CP。需注意的是，控制計畫 (CP) 不一定會包含 PFMEA 中的所有內容，但在 PFMEA 中有標示的關鍵特殊特性在控制計畫 (CP) 中一定要展現出來。
另外，PFMEA 是潛在失效模式及影響的分析，內容包含過程失效、人員失效、輔助材料失效、工具設備失效及環境影響等方面。而控制計畫 (CP) 是產品品質的控制計畫，是針對製程中「預防」產生失效而制定的管理措施，包括人員的職責、管理的方法、測量工具、檢測方法、檢測頻率以及產生失效後的應對措施等等。
所以，從製造流程圖開始連結到 PFMEA，再連結到控制計畫 (CP) 都是環環相扣的步驟。在實務中，常有公司改了 PFMEA 後，卻沒有一併修改控制計畫，這樣是不對的！務必要回頭確認有連結的內容部分是否需要同步修改。
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您好
回覆刪除想問一下，針對PFMEA功能分析中的關注要素應該對應產品特性，下一低級級別或特性類型應該對應流程特性?
謝謝!
「關注要素」對應＞第二階結構/功能/失效＞對應CP之流程製造特性或產品特性，依據其特性，進行管制。
刪除請問管制計畫的項目是否需要按照製程順序進行排列?
回覆刪除需要的
刪除管制計畫的內容來源為製程流程圖/PFMEA，所以基本上會依據製程流程圖順序。
刪除同事的PFMEA有些數值(例如:失效模式有燒毀的可能,但嚴重度只列3)不正確,但主管回覆不用太在意,甚至不用參考可自行編輯管制計畫,這是正確的嗎?
回覆刪除手冊中有說明，即使產品/過程看起來相同，將一個團隊的FMEA 和另一個團隊的FMEA 評級進行比較是不合適的。因為每個團隊的環境都不同， 因此他們各自的評級都是獨一無二的( 也就是說，評級是主觀的)。
刪除請問樣品設計與開發階段有提到樣品CP，
回覆刪除那樣品CP要從哪裡來? DFMEA?
樣品CP定義為樣品的製造流程，需要管制的控制計畫，例如：手工樣品製作 會有手工樣品的製作流程。
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