解析新版 PFMEA 與控制計畫 CP 的關係

控制計劃在 APQP 的階段展現

控制計劃也稱 Control Plan (簡稱 CP)，是對產品 (Product) 及過程 (Process) 控制方法及手段的文件化描述，控制計劃 CP是 APQP (初期產品品質規劃) 相當重要的一個輸出物，若無有效的控制計劃輸出，就不會產出有效的 APQP。

在五大核心工具中，每個工具在不同的 APQP 階段都有各自不同的任務，其中，「FMEA」與「控制計畫」的連結性會較其他工具來得強，主要是我們在 FMEA 分析完各項風險及影響後，所採取的相關措施都會延續到控制計畫上。所以在製造產業的製程中，PFMEA 以及後面的 Control plan 除了在製程前端會有所規劃之外，後續的管制措施也務必要一併到位。

▼ CP有三種類型：樣品 CP、試產 CP、量產 CP，對應 APQP各階段的展現：

PFMEA 與控制計劃 (CP) 的連結關係

PFMEA七步驟中，在前幾個步驟完成製程流程圖及 PFMEA的功能、失效、風險及優化分析後，其 PFMEA的相關資訊都可以連結到控制計畫 (CP)，連結關係如下圖：

從連結關係圖我們可以知道，PFMEA 是控制計畫 (CP) 的 Input，先有 PFMEA 後才會有 CP。需注意的是，控制計畫 (CP) 不一定會包含 PFMEA 中的所有內容，但在 PFMEA 中有標示的關鍵特殊特性在控制計畫 (CP) 中一定要展現出來。

另外，PFMEA 是潛在失效模式及影響的分析，內容包含過程失效、人員失效、輔助材料失效、工具設備失效及環境影響等方面。而控制計畫 (CP) 是產品品質的控制計畫，是針對製程中「預防」產生失效而制定的管理措施，包括人員的職責、管理的方法、測量工具、檢測方法、檢測頻率以及產生失效後的應對措施等等。

所以，從製造流程圖開始連結到 PFMEA，再連結到控制計畫 (CP) 都是環環相扣的步驟。在實務中，常有公司改了 PFMEA 後，卻沒有一併修改控制計畫，這樣是不對的！務必要回頭確認有連結的內容部分是否需要同步修改。

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