PFMEA 失效分析 (步驟四)

接著要帶大家繼續向下深入分析 PFMEA 的第四步驟 – 失效分析（過程失效模式及後果分析 – Process Failure Mode and Effects Analysis），本篇將用有趣的生活情境來舉例說明「在製造過程中可能會遇到的失效狀況」。

以上一篇的「自動原子筆」案例來解釋，到底是什麼是「失效」？

失效可以是「假設說」，為否定了前一步（PFMEA 第三步驟的功能分析）而立的，例如：

1. 自動原子筆的作用就是書寫 → 第三步驟的功能分析
2. 但去質疑它的書寫的功能，假設它無法書寫 → 第四步驟的失效分析

PFMEA 失效分析的三面向

舉一個「中秋節烤肉」的過程來說，我們最怕遇到什麼樣的狀況呢？不外乎是肉跟你裝熟、木炭耍冷、香腸跟你耍黑道、蛤蠣搞自閉、烤肉架搞分裂又或是火種沒種…等。這些雖然都是網路上常聽到的冷笑話，但其完整的說明了烤肉過程中所會遇到的「失效狀況」。

針對特定失效用「烤肉情境」例子來說明，需要考慮的三大方面如下：

• 失效影響（FE）：肉沒烤熟，所以沒得吃 → 無法產出成品（客戶受影響）
• 失效模式（FM）：肉烤焦了 → 生產過程出現問題（製程受影響）
• 失效起因（FC）：烤肉所需的器具、材料或環境問題 → 4M人機料環中出現問題（設備問題）
  

再回到「自動原子筆」的案例來詳細說明失效影響 ( FE )、失效模式 (FM)及失效起因 ( FC )：

◎ 失效影響 ( FE )：
為顧客注意或體驗的結果，PFMEA 中應明確指出可能影響安全或導致不符合法規的失效。

➤ 以自動原子筆為例：失效影響為無法正常書寫、無法正常收合。

◎ 失效模式 (FM)：
過程導致產品無法交付或提供預期功能的方式，假設失效模式可能但不一定會出現。失效模式應使用技術術語描述，而非顧客容易察覺的現象。

➤ 以自動原子筆為例：失效模式為上、下筆身組裝後間隙大於 1mm 或是按壓後結構無法向下 1cm 並鎖住。

◎ 失效起因 ( FC )：
指失效模式出現的原因。失效模式是失效起因的結果，所以在可能範圍內，應確定每個失效模式在製造或裝配方面的潛在原因，並盡可能簡單扼要地列出原因，以便針對性地採取相應的行動(控制和措施) 。

➤ 以自動原子筆為例：失效起因就是操作人員旋轉五圈結合後間隙大於1mm、未使用厚薄規進行量測或是操作人員無法進行按壓測試。

以上三面向分析完後，手冊上要求要建立失效鏈，將分析的結果更新在先前建立的結構樹以及功能網上。如下圖即是完成基本失效分析的表現：

過程失效分析主要目標

就目標之要求對過程功能的潛在失效影響、失效模式和失效起因進行分析，之後建立失效鏈或失效網，進而達到手冊要求的主要目標。

• 建立失效鏈
• 每個過程功能的潛在失效影響、失效模式和失效起因
• 使用魚骨圖（4M要素）或失效網識別過程失效起因
• 顧客和供應商之間的協作（失效影響）
• FMEA 中失效的文件編制和風險分析步驟的基礎

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