圖解新版 FMEA 新舊版本差異

自 2019 年 6 月 AIAG-VDA FMEA 發佈之後,「新舊版差異」與「何時導入」一直廣大車用夥伴的熱門話題,領導力企管是業界首波率先於 2018 年引入新版 FMEA 標準。至今為止,針對 FMEA 改版資訊已累積許多經驗值(如下),那麼新版與舊版 FMEA 到底有哪些差異性點呢?為了解決大家長久以來的困惑,顧問職人把 AIAG FMEA(舊)與 AIAG-VDA FMEA(新)的差異分析圖解給你知!

AIAG-VDA FMEA 新舊版執行方式全解析

AIAG FMEA(第四版)執行方式:

眾所週知 AIAG FMEA 版本其執行標準以表格為主(如下圖),表格同時也是包含了執行步驟的順序,將資料填入後,也是執行記錄,可謂一表三用的概念。

新版 AIAG-VDA FMEA(第一版)執行方式:

以專案方式執行,其中包含了「七個步驟」,如下圖:

  1. 新版 FMEA 執行以專案方式進行,從步驟一的開案到步驟七的結案,本專案執行需要一位主導者,其為推進者(Facilitator)類似整個專案 PM 的概念,為確保 FMEA 分析過程能順利執行。

  2. 第一步(FMEA 開案準備)
    .專案管理:依據開案 5T(目的、時間、團隊、任務與軟體工具)
    .專案資訊:依手冊要求填寫專案資訊(表格表頭)
    .推進者:DFMEA or PFMEA 需推舉一位推進者

  3. 六步法(步驟二至步驟六)
    .FMEA 分析過程:包含結構分析、功能分析、失效分析、風險分析與優化

      ▍步驟二至步驟四:
       A. FMEA 分析之前需確認產品與製程之邊界與範圍,而此步驟應為視覺化方式呈現
       B. DFMEA 分析前需完成產品邊界圖(B圖),PFMEA分析前需完成製程流程圖
       C. 進行結構、功能與失效分析(可參考
    DFMEA 結構分析 / PFMEA 結構分析
       D. FMEA分析完成後,進行 FMEA 表格填寫。

      ▍步驟五與步驟六:
       A. 依據表格填寫之失效影響、失效模式與失效原因確認當前之預防與探測措施。
       B. 依據失效影響、預防措施與探測措施判定嚴重度(S)、發生度(O)與探測度(D)。
       C. 依據 AP 表格判定措施優先權高(H)、中(M)、低(L)。
       D. 如措施優先權為高(H)或中(M)時,推進者應與相關部門召開會議,確認哪些項目需要進行後續優化。
       E. 需優化項目由權責人員執行,依照規劃時間進行優化,完成後由推進者與權責單位確認後將優化結果填寫至表格。

      ▍步驟七(結果文件化):
       A. 總結 DFMEA or PFMEA 專案狀態。
       B. 總結結構分析與功能分析
       C. 總結風險分析與優化當前狀態
       D. 更新 FMEA 資料庫(基礎 FMEA 或家族 FMEA)
AIAG-VDA FMEA 新舊版差異分析表

從上述資訊看新版的分析方式,可看出其表格只是分析過程並不是分析結果,也可將舊版(表格)視為新版 FMEA 專案資料之一。同時,新舊版 FMEA 執行方式截然不同,這也是 AIAG 版本無法將資料直接轉換成 AIAG-VDA 版本最主要的原因。

以下為領導力整理的新舊版本 FMEA 差異分析總表,這也是目前業界首發的獨家資訊,可作為評估轉版或預計轉版的重要指標資訊。

項目 / 版本

AIAG-VDA 1st FMEA

AIAG 4th FMEA
FMEA 類型DFMEA、PFMEA、FMEA-MSRDFMEA、PFMEA 
FMEA 執行方式專案管理 / 5T技術指引 / 未要求
FMEA 分析方式七步驟分析法表格步驟
FMEA 啟動時機APQP 第一階段啟動後執行APQP 第二階段DFMEA / 第三階段PFMEA
FMEA 推進者明確要求未要求
FMEA 表頭明確模糊
FMEA 表格結構/功能/失效分析 三階層失效分析 三階層
新增 歷史變更資訊
DFMEA 新增篩選器代碼 (無特殊特性欄位) 特殊特性欄位
軟體知識庫明確要求未要求
DFMEA 邊界圖需使用非強制
PFMEA 製程流程圖需使用非強制
S/O/D 企業/產品範例
風險判定AP 措施優先權RPN 風險係數
產出結果專案報告表格

FMEA 常見五道快問快答 FAQ 

1. 新舊版的差異是什麼?

Ans:執行方式不同,舊版以表格分析,新版以專案管理進行分析,分析分為七個步驟,表格只是分析過程資料之一。

2. 舊版 FMEA 資料是否可直接轉成新版?

Ans:執行方式不同,舊版資料只是新版資料的一部分,無法直接轉換成新版。主要原因新版分為結構、功能與失效分析皆為三階層,而舊版只有失效為三階層,分析的資料有差異無法直接沿用。

3. 導入 FMEA 軟體是否可透過軟體直接分析?

Ans:軟體可視為 FMEA 資料庫,類似於公司內部 ERP 資料庫,使用軟體之前應完成一份初步的 FMEA 記錄,再將 FMEA 分析資料輸入至 FMEA 軟體資料庫中。

4.  FMEA 軟體可否將舊版轉為新版?

Ans:可,軟體可實現匯入舊版 AIAG FMEA 資料,但還是必須調整軟體資料庫 FMEA 資料能夠符合新版 FMEA 資料要求。細節可參考:影片連結(10:28)

5. 導入新版 FMEA 需要多久時間?

Ans:新版 FMEA 導入時間一般為 4~6 個月,依照客戶產品與製程複雜程度而有所差異,比如半導體封裝製程,導入時間約略 6~9 個月。

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如對新版 FMEA 還有任何疑問,歡迎聯絡領導力企管進行 包班服務諮詢,或至領導力 ISO 教育訓練網報名新版 AIAG-VDA FMEA 公開班課程:1日課程2日課程3日課程

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五十道問題,13,其他,2,社會責任驗廠/供應鏈安全,31,食品安全,54,溫室氣體盤查標準,21,資訊安全,20,顧問觀點,45,CSR,27,FMEA,44,IATF與車用標準,24,ISO 13485&醫療器材,17,ISO 9001,30,ISO/IEC 17025,3,OH&S職安衛,23,QC080000,1,RBA(EICC),8,
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