IATF 16949 的分層審核，應如何理解與執行？

IATF 16949小辭典：何謂分層過程審核？

當初寫下這篇文章的初衷，是緣於每次上課介紹到 IATF 16949：2016條文中的8.5.6.1.1製程管制的臨時變更時，發現學員對分層過程審核的概念不甚明瞭。希望藉由這篇文章中詳細解釋分層過程審核，希望對看見這篇文章的學員或讀者在學習 IATF 16949 時有所幫助。

IATF 16949：2016 - 8.5.6.1.1 製程管制的臨時變更

每個替代過程管制方法應有標準的工作指導書。組織應至少每日稽核替代過程管制手段的運行，以驗證標準作業的實施，旨在盡早返回到管制計畫規定的標準過程。方法範例包括但不限於：

1. 以品質為關注的每日稽核（例如，分層過程稽核，如適用）。
2. 每日領導會議。

分層審核（LPA，Layered Process Audits）

分層審核的概念來源於 PDCA（Plan-Do-Check-Action）戴明循環，主要是各階層人員都要參與確認作業，最終目的是加強精實生產製造理念。

分層審核可驗證流程、管制計畫、管理程式有效性並有效監管執行等。其中的過程分層審核是福特汽車，通用汽車，克萊斯特汽車等極為推崇的一套有效的現場管理模式。

圖片來源：https://www.lean.org/

分層審核及其內容：

1. 組織架構和人員要求
   1. 分層審核由製造部門主導。
   2. 品質部門和其他相關職能部門參與。
   3. 由總經理或者主管製造的最高管理者領導並參與。
   4. 各相關部門的最高管理者，中間管理層到最基層全員參與。
2. 審核頻次要求
   1. 根據不同的審核層級進行差異化設定週期。
   2. 最高的審核頻次必須是每班，至少由當班的班組長實施
   3. 最長的審核週期不超過三個月，由最高管理者實施。
3. 審核主要問題內容
   1. 工站上的問題
   2. 安全防護執行
   3. 現場5S
   4. 生產的過程相關規定要求符合性
   5. 程序控制及品質記錄的符合性
   6. 其他
4. 品質關注點
   1. 客戶特殊要求
   2. 品質薄弱環節
   3. 品質關注點進入和退出
   4. 品質執行情況
   5. 其他。
5. 系統問題
   1. 各階層的分層審核執行情況
   2. 分層審核發現的問題的整改
   3. 變化點管理的執行
   4. 快速反應會議的執行
   5. 同類5S的問題持續發生多
   6. 其它
6. 審核範圍（迴圈覆蓋生產所有區域）
   1. 製造區域
   2. 倉儲區域
   3. 其他關聯的所有區域
7. 現場審核方法
   1. 觀察
   2. 詢問
   3. 聆聽
   4. 比較
   5. 觸摸（僅限於5S相關的清潔檢查或者許可的操作）

各部門關注需要審查及確認的項目可能也會有所不同，歸納如下：

1. 品質相關部門：
   • 工站上之問題或者各個品質關注點
   • ​工具檢具量具及材料的正確性
2. 製造及倉管相關部門：
   • 現場管理標準及相應的視覺化看板或者標識
   • ​產品標識及合格不合格產品區域 
   • ​先進先出FIFO
     
3. 高階主管：
   • 客戶端抱怨投訴的問題解決及落實 
   • ​內部高風險問題 
   • ​是否遵守了標準化操作和品質標準 
   • ​各人員是否了解工站上之要求

因此，分層審核的內容及關注要素等，也是根據對應的人員層級和崗位角色決定。

前面有提到分層過程審核最終目的是加強精實生產製造理念，相信已經有許多的公司早就已經在運用了，其實將分層過程審核落實於製造流程中對於內部製程管控是非常加分的，除了生產製造單位外，各單位及相關主管其實都會身在其中，更是說明了全面品質管理，品質不單單是品保單位及生產製造單位的任務，是公司內全體同仁的使命。

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