在現代製造業中，產品從原料採購到最終出貨的過程中，可能存在有害物質參雜的風險，進而導致違反歐盟化學品註冊、評估、授權與限制法案（Registration, evaluation, authorisation and restriction of chemicals, REACH）或限制有害物質指令（Restriction of Hazardous Substances, Directive 2002/95/EC, RoHS）的規範。這不僅對環境和人類健康構成威脅，還可能對企業造成經濟損失及聲譽損害。本文將深入探討各個階段可能的風險來源，並提出相應的解決方案，最後進行總結。
REACH 與 RoHS 的基本概念與要求
REACH 是歐盟針對化學品管理的規範，旨在確保化學品在整個供應鏈中的安全使用。其核心要求包括：
註冊（Registration）：製造或進口 1 噸以上的化學品需向歐洲化學品管理局（ECHA）註冊。
評估（Evaluation）：對化學品的安全性進行科學評估。
授權（Authorization）：限制高關注物質（SVHC）的使用。
限制（Restriction）：禁止或限制某些有害化學品的使用。
RoHS 是針對電子電氣設備的指令，旨在限制特定有害物質的含量，包括：鉛（Pb）、汞（Hg）、鎘（Cd）、六價鉻（Cr6+）、多溴聯苯（PBB）、多溴二苯醚（PBDE），以及四種鄰苯二甲酸酯類（DEHP、BBP、DBP、DIBP）的限制。
從 REACH 與 RoHS 的基本概念與要求來看，我們進一步討論在企業中，普遍可能導致產品含有害物質的風險來源。
針對上述風險來源，作者分享相對的解決方案，提供讀者參考：
1. 建立完善的供應鏈管理機制
供應商評估與選擇應建立嚴格的供應商納入標準，確保供應商具備 REACH 和 RoHS 合規能力。
要求供應商提供完整的材料安全數據表（MSDS）。
與供應商簽訂合規性保證協議，明確其對所供材料負責。
2. 加強製程控制與檢測
透過風險鑑別，針對製程中可能產生有害物質參雜的關鍵點增加有害物質檢測，確保製程安全。
定期檢查設備的運行情況，避免因設備老化導致的污染。
引入標準化的檢測方法，例如使用符合國際標準的檢測設備（XRF）檢測重金屬含量。
3. 嚴格控制包裝材料與物流環節
對所有包裝材料進行有害物質檢測，確保符合 RoHS 要求。
優化倉儲環境，避免產品接觸到含有有害物質的環境。
針對常溫正常，高溫易釋出有害物或反應產生有害物之物品，管控其溫度介於適用範圍內。
4. 強化最終產品檢測
增加檢測頻率，定期對高風險產品，在產品出廠前進行多次有害物質檢測。
確保檢測設備與技術的更新，定期校準檢測設備，並採用最新的檢測技術以滿足市場要求。
5. 提高員工意識與能力
訂定培訓計劃，定期對相關人員進行 REACH 與 RoHS 的合規性培訓。
提高員工對有害物質風險的辨識能力。
建立合規公司有害物質管理文化，鼓勵員工主動發現並報告潛在風險。
結論
產品從原料採購到出貨的各個階段，均可能存在有害物質參雜的風險，而這些風險可能導致違反 REACH 或 RoHS 規範。為降低風險，企業需建立健全的供應鏈管理機制、加強製程與包裝控制、進行嚴格的產品檢測，並提升員工的合規意識，使企業不僅能確保產品符合有害物質管制要求，還能在競爭激烈的市場中脫穎而出，實現永續發展的目標。
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