何謂 PSCR 其職責 與 產品安全之關係 ？

PSCR 的角色、職責與產品安全之關係 與 解析

當談及汽車行業時，產品安全是一個極為重要的議題，隨著科技不斷發展和消費者對安全性的關注日益增加，汽車製造商必須致力於確保其產品遵從最嚴格的安全標準。在此過程中，PSCR（Product Safety & Conformity Representative）扮演了關鍵角色，負責監督、確保產品合規性並與消費者的安全。

PSCR 的起源與必要性

產品安全是從 IATF 16949 於 2016 年版所提出的一個新概念，強調從產品開發與製造過程中識別安全特性。然而，條文並未詳細規範應由哪個單位管理產品安全，這使管理範疇包含產品生命週期內的合規性、新技術的合規性與風險評估。

如果企業缺乏專職人員或部門來統籌管理產品安全問題，可能導致重大安全隱患。因此，PSCR 應運而生，成為專注於產品安全管理的重要角色，確保汽車產品在安全性方面達到最高標準。

產品安全如此重要，企業應如何識別以及誰來管理呢？

IATF 16949 條文 已於章節 4.4.1.2 規定產品安全要求，企業應制定文件化流程來管理與產品安全相關的問題，特別是從產品開發與製程開發的角度識別安全風險。識別產品與製程的安全特性可透過 DFMEA 與 PFMEA 工具來識別，FMEA 工具針對失效影響應評估其嚴重度等級；

• 如嚴重度為10，表示產品使用安全或製造過程影響作業人員健康的疑慮
• 如嚴重度為9分，即為產品或製程不符合法令法規之要求。

當識別產品安全特性後，企業內部應設置 PSCR 作為專責人員，負責管理安全議題。同時，企業應組織包括專案管理（PM）、研發、工程、製造與品質管理等相關部門的成員，確保產品在整個生命週期內不會發生安全問題。

隨著汽車電動化與智能駕駛技術的普及，產品安全的重要性愈加凸顯。PSCR可從下列三個方面來確保符合產品安全：

1. 參與產品開發階段： PSCR 應從設計、材料選擇到製造過程中，全面參與產品開發，確保產品在生命週期內得到嚴格的管控，並在實際使用中提供最高水準的安全保障。
2. 遵守國際與區域規範： PSCR 應確保產品符合不同國家和地區的安全標準與規定。這需要深入了解不同地區的法規，確保汽車產品在全球市場的合法銷售及符合當地安全要求。
3. 監控與評估新技術： PSCR 應持續關注新技術與創新，確保其導入符合產品安全要求。例如，自動駕駛技術在提高行車安全的同時，也帶來新的風險。PSCR 需要確保這些技術經過各種情境的嚴格測試，並在使用者有足夠認知與訓練的情況下使用，以減少因技術問題引發的事故。

顧問觀點

隨著汽車電動化、自動駕駛與智能技術的迅速發展，產品安全已成為汽車行業的核心議題。PSCR（產品安全與符合性代表）在此背景下扮演關鍵角色，透過參與產品開發、確保符合國際法規及持續監控新技術，全面保障產品安全性。依據 IATF 16949 標準，企業需識別產品與製程中的安全特性，並運用 DFMEA、PFMEA 等工具管理風險。PSCR 協調跨部門合作，確保產品從設計到使用全生命周期的安全性，滿足全球市場日益嚴格的安全要求，並保障消費者與行業的長遠發展。