新版 FMEA的七步法，以精確、關聯和完整的方式提供了技術風險記錄的結構，新的結構是
- 精確的，因使用技術術語來描述故障模式及其潛在原因；
- 相關的，因為失效影響描述了失效的技術後果；
- 完整的，因為它使用了「聚焦元素 - 上級元素 - 下級元素」的方法，可以全面審查風險。
另外一個顯著變化，是強調 FMEA策劃及準備作為 FMEA第一步，雖然定義範圍一直是 FMEA的一部分，但新版FMEA手冊使其更加突出。
例如確定分析邊界(包括什麼和不包含什麼)、5T(FMEA意圖、時間、團隊、任務、工具)的應用，FMEA資料庫的準備和經驗教訓，以及角色和職責的明確定義(管理者、技術主管、協調員、團隊成員)等。
其中，將經驗教訓組織到 FMEA資料庫中的好處是：
- 降低過去因人員流失，流失知識而導致風險再次發生；
- 節省 FMEA準備過程中的時間，FMEA資料庫是類似產品和過程FMEA的可靠起點；
- 使「FMEA作為動態文件」的概念具有實用性；
- 管理階層明確預估和分配資源，以標準化經驗教訓。
新版 FMEA七步法更有條理，對提高跨功能小組的效率發揮了重要作用：
- 可以全面性地解決更多風險；
- FMEA的多學科評論變得引人注目，「用技術指導思考」而非「無聚焦的頭腦風暴」，避免了對 FMEA的沮喪態度。
- 使高階管理者能夠理解和審查必要的行動和資源，以降低技術風險。
FMEA新版七步法專業解析
第一步，定義範圍
強調並澄清了建立穩健的FMEA所需基礎，例如：
- FMEA的目的、目標和限制技術風險文件編制規範(清晰、基於現實，真實和完整)；
- 更強調高階管理者對 FMEA開發過程的承諾；
- 與專有技術保護相關的澄清；
- 新 AIAG-VDA FMEA手冊過渡策略說明；
- 使用 FMEA資料庫來保存組織知識和經驗教訓；
- 將 DFMEA和 PFMEA中分析的同一特性，使用相同的失效後果，以實現 DFMEA與 PFMEA的關聯。
- 使用 5T法：透過明確工作目的和範圍、與 APQP階段的時間安排一致、確定團隊的典型角色和責任、七步法的任務使用、工具 FMEA示例(包括使用軟體和傳統試算表)。
第二步，結構分析
DFMEA：從理解系統結構開始，再將設計分解為系統、子系統和組件之後，聚焦元素、上級元素和下級元素將以表格形式描述，並提供在結構分析使用工具的附加說明(如框圖、結構樹)。
PFMEA：其結構分析，增加了更詳細的製造流程分解：
- PFMEA的聚焦要素：聚焦工藝的步驟站編號和名稱；
- 上級元素：過程名稱(整個製造過程)；
- 下級元素：過程要素 4M類型(基於特性要因分析)，考慮人/機/料/法等類別，從而得出更完整的失效原因列表(FC)。
第三步，功能分析
DFMEA：更深入地解釋「如何正確地描述一個功能」，包括支持功能分析的工具(P圖)。
PFMEA：增加了與上級元素和下級元素相關的功能和要求描述，故障影響(FE)和故障原因(FC)描述更清晰完整。
第四步，失效分析
DFMEA：增加了失效類型和失效鏈模型的概念，以支持更全面(描述更多故障)和一致(FE、FM、FC之間的內部一致性)的失效描述。
PFMEA：
- 其「聚焦元素」的失效替換「失效模式(FM)」；
- 「上級元素」和/或「車輛最終用戶」的失效替代「失效影響(FE)」；
- 「過程要素」的失效替代「失效原因(FC)」。
第五步，風險分析
DFMEA：進一步區分預防控制(PC)和探測控制(DC)。在評價發生率和探測率之前，需要考慮PC和 DC有效性的確認。在確定嚴重程度、發生率和探測度後，DFMEA「行動優先級(AP)」替換「RPN」，根據 AP高、中、低水準確定行動優先級。
PFMEA：
- 將「分類列」替換為「特殊特性」和「篩選代碼」；
- 「發生度」替換為「FC的發生度」；
- 發生度基於「預測FC發生」，從而需確定預防控制(PC)的實際有效性；
- 現行過程控制，將「預防措施」替換為「失效原因(FC)的現有預防控制(PC)」；
- 現行過程控制，「探測措施」將被「探測失效原因(FC)」或「故障模式(FM)的現行探測控制」取代；
- 「探測措施」替換為「FC或FM探測措施」；
- 探測度現在基於三個因素：探測方法成熟度、探測機會和探測能力；
- 「RPN」替換為PFMEA「行動優先權(AP)」，根據AP高、中、低水平確定行動優先級。
第六步，優化
DFMEA：「建議措施」被「預防措施」和「探測措施」取代。添加了列：「狀態」(計劃、決策、實施待定、已完成、已放棄)和通過指向證據而采取的操作。
PFMEA：「建議措施」被「預防措施」和「探測措施」取代。添加了列：「狀態」(計劃、決策、實施待定、已完成、已放棄)和通過指向證據而采取的操作、特殊特性和備注。
第七步，結果文件化
D/PFMEA的結果文件需要向管理層和客戶報告內部情況
新版 FMEA(AIAG-VDA)應對措施
薛老師以自身在車廠供應鏈的豐富經驗，與各位分享因應新版的建議：
- 著手熟悉新的 AIAG-VDA FMEA手冊，儘早確定當前 FMEA開發過程的差距以滿足新手冊的新要求。
- 對 FMEA(跨功能團隊、FMEA協調員、管理階層、稽核員)的開發支援有影響的人員培訓。
- 制定「新FMEA試點專案」並確定實施計畫。根據品質成本衡量您的 FMEA試點項目的財務影響。
- 規範公司 FMEA業務流程以支援新的FMEA手冊的應用。
COMMENTS