ISO 9001 :2015中提及七大品質管理原則，其包含
- 顧客導向( Customer focus)
- 領導統御( Leadership)
- 全員參與( Engagement of people)
- 流程方法( Process approach)
- 改善( Improvement)
- 基於證據的決策( Evidence-based decision making)
- 關係管理( Relationship management)
這次分享的主題為流程方法，在 ISO 9001 :2015條文中，總共提到流程方法兩次，一次在章節0.2的七大管理原則中，一次在章節0.3流程方法，其主要呼應條文4.4「品質管理系統及其流程」。
ISO 9001流程方法有這麼重要?
為何流程方法如此重要，在 ISO 9001條文中一次又一次地提到？
從條文精神來看，我們可以把流程想像成一道流水，從山上流到山下，水往低處流一般不會逆流而上，流程設計也應是一樣的道理，接單到出貨流程是一個流程接著一個流程，一個流程的輸出是另一個流程的輸入，而且每個流程有相互的關係。
而在品質管理系統中使用流程方法有什麼好處呢? 依據條文，好處包含 :
- 可在符合管理系統要求時瞭解與維持一致性( understanding and consistency in meeting requirements);
- 可從增值的角度來思考流程( the consideration of processes in terms of added value);
- 可實現有效的流程績效( the achievement of effective process performance);
- 可基於數據與資料，來改善流程( improvement of processes based on evaluation of data and information)。
ISO 9001所提到的流程方法如下圖所示： 
解析：
- 輸入>啟動這個流程的時機點或事物
- 輸出>想要達到的目的或產出的事物
- 每個流程都有其輸入、輸出，而也要考慮相關利害關係人，畢竟流程執行必須依靠人員，依照條文要求也須定義其流程績效指標來衡量流程的效率或有效性。
舉例來說：
業務接收到客戶需求後，必須先瞭解組織是否有能力能夠滿足客戶需求，進而產出客戶需求相關訊息，若是既有產品則交由生產部門接續流程，若是需要另行設計開發，則交由研發單位進行評估，是否展開研發專案流程，一個流程一個流程的往下進行：
- 輸入的來源：客戶
- 輸入：客戶需求
- 活動：
- 若是既有產品>生產製造活動
- 新品，需要設計開發>設計開發活動
- 輸出：
- 公司產品
- 樣品
- 輸出接收者：
- 倉管人員
- 業務與客戶
ISO 9001 流程方法 - 結論：
簡單來說，整個品質管系統是由數個甚至是百個流程所組成，流程是品質管理系統的基礎。
而認真細想，流程方法其實與 PDCA循環相互呼應，如同前面所說，在設計每個流程前，都需先確認輸入以及預期的輸出，便開始規劃流程(包含檢核點設計)->執行流程->檢核點檢查->改善，以確保目標能夠達成。
每個流程的目標就是預期的輸出，而對於目標設定的要求，ISO 9001條文 6.2.2中也說明並強化了目標管理要求：
- [message]
- ISO 9001條文 6.2.2
- 在規劃如何實現其品質目標時，組織應確定：
a)要做的事；
b)所需的資源；
c)負責人；
d)完成的時間；
e)結果如何評估。
設計流程時，一般最常疏漏檢核點(Check point)的設計，也就是 KPI指標，如果少了檢核點，即使有良好的規劃以及執行，仍無法在過程當中瞭解執行狀況的好與不好，因此，目標的設定中必須包含結果如何評估，整個目標的設定才算完成，整個流程才能與 PDCA的精神相符，這才是完整的「流程方法(Process Approch)」。
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