DFMEA 失效分析 (步驟四)

繼上一篇「功能分析集大成」後,我們再進一步往下探索 —「DFMEA」設計失效模式及後果分析(Design Failure Mode and Effects Analysis)。先前我們已理解了功能的描述,再來將進行反向思考,為其功能的失效來進行失效分析。

舉例說明,一棟需「具備耐震功能」的房子,其功能失效的描述便為「不具備耐震功能」,這便是簡單的以功能失效描述來作為失效分析。但以此例來說,若僅透過這樣粗略的功能與失效描述,並無法得知房子的詳細狀態或情形,因此,功能若能描述越精準,其失效分析就越能到位。

以下舉相同案例詳述:
比較兩個範例後我們可以明顯看出,範例二的呈現更能清楚描述房子的狀態,並透過失效描述,找到需要管制的重點,更甚者,能知道當失效時會有什麼影響,以及找出失效原因。

DFMEA 探討功能失效層別

而在進行功能的失效分析時,我們不僅能透過否定功能描述來形容失效狀態,還能由功能推導更深入探討失效的層別,可包含以下項目:
  • 功能喪失 (即無法操作、忽然失效)
  • 功能退化 (即性能隨時間損失)
  • 功能間歇 (即操作隨機開始/停止)
  • 部分功能喪失 (即性能缺失)
  • 非預期功能 (即在錯誤的時間操作、意外的方向、不相等的狀態)
  • 功能超範圍 (即超出可接受極限的操作)
  • 功能延遲 (即非預期時間隔後的操作)
所以一個功能可能有多種失效,因此在進行失效分析時,都應將可能情況列入討論,並在描述失效時盡可能清楚,避免「不充分的陳述」影響後續失效的嚴重度判斷及管制或措施的實施。

DFMEA 失效三元素

當我們以新版 FMEA 的精神解析 DFMEA 失效時,能針對失效影響、失效模式與失效原因三個元素進行失效的分析描述,如下例所示:

用文字呈現可闡述為:若筆身子系統功能「重量<1.0g」失效,會導致自動原子筆變得不輕巧,而原因是因為上筆身直徑>φ5.05mm。

所以最簡單的失效分析為功能的否定,但實際上的失效分析仰賴於團隊的知識水準,因此,失效分析參與人員建議有資深人員一同參與,透過 FMEA 工具將產品已發生或可能發生的失效狀況收斂,FMEA 手冊中提到一個功能可能有多種失效模式。

失效三元素差異如下

  • 失效影響主要影響客戶:產品不合規範,影響客戶的使用。
  • 失效模式主要為產品無法符合規範或既定功能要求。
  • 失效原因主要為零件或組件無法達到既定的規格。
透過三元素個別進行失效分析的同時,我們亦可以反過來確認是否與功能描述邏輯吻合,也就是說,當進行失效分析描述時,失效原因無法造成失效影響或失效模式,其失效狀態根本無法對應,並無任何前因後果的連結,即表示,該失效分析描述有誤,或功能分析步驟的描述是有問題的。此時必須再次確認與修正,務必使 FMEA 分析能呈現真實,以利後續針對失效原因採取控制與措施。

所以失效描述越清楚,將提供後續對嚴重度、頻度、探測度的評級重要的基礎,如果潛在失效過於模糊或缺失,便會導致步驟五的「風險分析」不完整。

DFMEA 第四步設計失效分析的主要目的

  • 確認每個產品功能的潛在失效影響、失效模式和失效起因。
  • 客戶和供應商之間的失效影響。
  • 為在 FMEA 表格中記錄失效和〝風險分析〞步驟(步驟五)提供基礎

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五十道問題,13,其他,2,社會責任驗廠/供應鏈安全,31,食品安全,54,溫室氣體盤查標準,21,資訊安全,20,顧問觀點,45,CSR,27,FMEA,44,IATF與車用標準,24,ISO 13485&醫療器材,17,ISO 9001,30,ISO/IEC 17025,3,OH&S職安衛,23,QC080000,1,RBA(EICC),8,
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DFMEA 失效分析 (步驟四)
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