D/PFMEA 優化(步驟六)-解讀優化對策

隨著時代及科技不斷進步，在開車倒車時從「警示音提示」，預防倒車失誤碰撞；到利用鏡頭輔助的「倒車顯影」；再到「電腦自動倒車入庫」完全避免了駕駛人的倒車失誤風險。這就是針對倒車不斷改善的「優化措施」。在先前 DFMEA 及 PFMEA 第五步驟的風險分析文章中，提到進行 S/O/D 評級前，需要對失效配置「預防措施」及「探測措施」。這次將進入到第六步驟的「優化措施」。

優化措施就是依據第五步驟評級後的 AP優先順序來進行，進行優化措施的目的就是為了 降低風險。第六步驟優化措施其實如同第五步驟中分為「預防措施」及「探測措施」，以及對此措施進行責任的分配，如：此措施的負責人是誰、預計完成日期、實際完成日期等，甚至是「措施的狀態」，如：尚未進行、已完成、暫不執行…等。責任分配被記錄後，再重新對 S/O/D以及 AP評級 (查表進行)。

優化措施的責任分配

以先前文章的失效案例「不輕巧的原子筆」持續說明 (▼ DFMEA失效三元素)：

	（1）上一級元素	（2）聚焦元素	（3）下一級元素
(步驟二) 結構分析	自動原子筆	筆身子系統	上筆身
(步驟三) 功能分析	輕巧	重量<1.0g	上筆身直徑φ5+/-0.05mm
(步驟四) 失效分析	不輕巧	重量>1.0g	上筆身直徑>φ5.05mm
失效對應項目	失效影響	失效模式	失效原因
分配措施	─	─	預防措施(PC)
	─	探測措施(DC)	探測措施(DC)
(步驟五) 評級	嚴重度(S)	探測度(D)	發生度(O) 探測度(D)

DFMEA案例，預防措施（PC）

• 失效原因：上筆身直徑>φ5.05mm
• 預防措施：上筆身成型模具直徑要求 φ5±0.01mm
• 優化預防措施：如果對模具直徑要求 φ5±0.01mm後仍存在風險的話，可以針對較穩定的塑膠原物料材質進行考量，如：較不會因熱漲冷縮造成尺寸偏移過大，或選用較穩定的金屬材質原物料。

PFMEA案例，探測措施（DC）

• 失效原因：未拿起正確的上下筆身進行組裝
• 預防措施：進行首件檢驗
• 優化探測措施：如果進行首件檢驗後仍存在風險的話，可以執行每 5pcs檢驗 1pcs，或線上 100%檢驗…等，來進行比首件檢驗更嚴格的措施。

ISO顧問的經驗談

常常有人問：「優化措施有需要預防以及探測都同時給措施嗎？」其實不用，預防措施的部分主要是需修改到產品設計或是製程設計，而探測措施較著重於事後的測量與檢驗。在實務上，可以兩者取其一來進行，因為不是所有的問題都可以同時有預防以及探測並行，所以只要對此風險進行優化措施，以及措施的責任分配與狀態說明，並詳實記錄下來，持續進行改善。

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