繼上篇（點我回顧）Ford CSR 客戶特定聲明要求於 2021 年 12 月 27 日發佈後，已於 2022 年 01 月 03 日開始執行，本次顧問職人要將福特汽車 CSR 新增的所有 FMEA 要求細項一一列舉說明，並透過 ISO 顧問職人的「獨家解析」，讓從事車電相關的企業先進們一同掌握近年最熱門的車用工具 “AIAG-VDA FMEA” 業界最新動態。
以下將完整解析 Ford CSR 新要求（FMEA 限定）
快速回顧 Ford CSR 新要求重點摘錄：
- DFMEA 文件權責單位應為有設計職責之供應商。
- 新要求使用 基礎 FMEA。
- FMEA 資訊流需從：產品要求/基礎 FMEA →零件 FMEA →控制計畫 →作業指導書。
- FMEA 軟體要求確保受影響 文件 之間的連動。
- FMEA 資料能夠依據以上第三項進行 逆向推導 確認。
新要求一：Ford CSR 與 FMEA 手冊名詞解釋吻合
原文 | 中文翻譯 |
3.9 Families of FMEAs (Failure Mode and Effects Analysis) Families of FMEAs are FMEAs for multiple parts where the parts are substantially similar in application, design, manufacture, requirements and specification. Examples include right and left mirrors, blue or black interior consoles for the same vehicle and application | 3.9 FMEA 家族（失效模式和影響分析） FMEA 族是多個零件的 FMEA，其中零件在本質上相似應用、設計、製造、要求和規範。例子包括右和左適用於相同車輛和應用的後視鏡、藍色或黑色內部控制台。 |
3.14 Foundation FMEAs Foundation FMEAs are also known as corporate, generic, baseline, core, master, or best practice FMEAs and contain knowledge of the organization from prior developments and problem-solving activities for each process type (e.g, stamping | 3.14 基礎 FMEA 基礎 FMEA 也稱為企業、通用、基線、核心、主要或最佳實踐，FMEA 並包含來自先前開發和解決問題的組織知識，每種工藝類型的活動（例如沖壓、鉚接、注塑等）。請參照 AIAG－VDA FMEA 手冊了解更多資訊。 |
【ISO 顧問職人解析】
此名詞與 AIAG-VDA FMEA 手冊相同，同時也表示 Ford 集團 CSR 要求依參照 AIAG-VDA FMEA 手冊要求 OEM。
新要求二：DFMEA、PFMEA 文件須持續同步更新
原文 | 中文翻譯 |
8.3.2.1 Design and development planning — supplemental For all parts where the organization is Design Responsible Design FMEA(s) prepared by design responsible organizations requires Ford Engineering acceptance. Acceptance of revisions to these documents after initial acceptance per the above is also required. Ford reserves the right to require acceptance of FMEA and/or control plans for any part from any organization. Acceptance can be demonstrated in the form of an email communication, verifiable electronic signature, or physical signature on the required documents. Where required, Ford acceptance of the DFMEA, PFMEA, and Control Plans indicate that these documents have been reviewed for alignment with Ford’s requirements. Even if reviewed and accepted by Ford, the organization remains responsible the accuracy and completeness of the PFMEA, Control Plans, and (where Design Responsible) the DFMEA. | 8.3.2.1 設計和開發規劃——補充 對於組織負責設計的所有部分，由設計負責組織準備的設計FMEA 需要福特工程部門的驗收。 還需要在根據上述初始接受後接受對這些文件的修訂。福特保留要求任何組織接受任何部件的 FMEA 和 / 或控制計劃的權利。 可以透過電子郵件通信、可驗證的電子簽名或所需文件上的物理簽名的形式證明接受。 如果需要，福特對 DFMEA、PFMEA 和控制計劃的接受表明這些文件已經過審查，以符合福特的要求。 即使福特審查並接受，組織仍對 PFMEA、控制計劃和（在設計負責的情況下）DFMEA 的準確性和完整性負責。 |
【ISO 顧問職人解析】
供應商應符合福特 Ford 集團 FMEA 之要求，同時 DFMEA、PFMEA 與 CP 都需接受福特 Ford 集團審查以及驗證，但即使文件經過驗證，供應商仍須對於文件之完整性負責。所以供應商需持續確保文件之完整性而不是提交後就停止更新。
新要求三：使用最新版 AIAG VDA FMEA
原文 | 中文翻譯 |
FMEA requirements Organizations shall comply with the Ford FMEA Handbook requirements see FSP Document Library https://fsp.portal.covisint.com/web/portal/document_library . Organizations complying with the Ford FMEA Handbook will meet the FMEA and related requirements of the Q1 Manufacturing Site Assessment. Where Organizations are utilizing the AIAG & VDA FMEA Handbook, Ford will accept the use of the format. | FMEA 要求 組織應遵守福特 FMEA 手冊要求，請參閱 FSP 文檔庫 https://fsp.portal.covisint.com/web/portal/document_library 遵守福特 FMEA 手冊的組織將滿足 FMEA 和 Q1 製造現場評估的相關要求。福特將接受使用組織使用 AIAG 和 VDA FMEA手冊之格式。 |
【ISO 顧問職人解析】
福特 Ford 集團接受新版 AIAG-VDA FMEA 手冊之要求，同時也意味著，供應商應使用新版 FMEA 執行分析。
新要求四：以基礎/家族 FMEA 作為知識資料庫的強大後援
原文 | 中文翻譯 |
Families of FMEAs The organization may write FMEAs for families of parts, where typically the only difference in the parts is dimensional, not form, application or function. The organization should obtain STA review and concurrence prior to use of family process FMEAs. The organization should obtain Ford PD review and concurrence prior to use of family design FMEAs. | 家族 FMEA 組織可以為零件系列編寫 FMEA，其中零件的唯一區別通常是尺寸，而不是形式、應用或功能。在使用家族過程 FMEA 之前，組織應獲得 STA 審查和同意。在使用系列設計 FMEA 之前，組織應獲得福特 PD 審查和同意。 |
Foundation FMEAs Organizations are required to have foundation FMEAs. Foundation FMEAs are typically created for each process type (e.g., stamping, riveting, injection molding, etc.). See the AIAG/VDA FMEA manual for more information. Foundation FMEAs are also known as corporate, generic, baseline, core, master, or best practice FMEAs and contain knowledge of the organization from prior developments and problem-solving activities. They play a critical role in the Prevent Recurrence process by capturing knowledge from problem solving and making sure the errors are not repeated in future launches. Knowledge gained from problem solving processes ( 8D, 6-Sigma, Shanin, etc. ) shall be documented in both the part and the foundation FMEAs. The foundation FMEAs are not a replacement for the part FMEA but are a starting point for a part FMEA on a new launch. | 基礎 FMEA 組織必須具有基礎 FMEA。通常為每種工藝類型（例如沖壓、鉚接、注塑成型等）創建基礎 FMEA。有關詳細資訊，請參閱 AIAG-VDA FMEA 手冊。 基礎 FMEA 也稱為企業、通用、基線、核心、主或最佳實踐 FMEA，包含來自先前開發和問題解決活動的組織知識。他們透過從解決問題中獲取知識並確保在未來的發佈中不會重複錯誤，防止問題再次發生發揮關鍵作用。從問題解決過程（8D、6-Sigma、Shanin 等）中獲得的知識應記錄在零件和基礎 FMEA 中。基礎 FMEA 不是零件 FMEA 的替代品，而是零件 FMEA 分析之完整資料庫。 |
【ISO 顧問職人解析】
家族與基礎 FMEA 之說明與 AIAG-VDA FMEA 手冊大致相同，福特 Ford 集團要求家族 FMEA 需被審核與認證，而基礎 FMEA 更類似於供應商內部 FMEA 資料庫也可視為知識管理，如 FMEA 被更新時，應與基礎 FMEA 進行連動修正，後續執行 FMEA 分析時，可使用基礎 FMEA 作為分析的基本資料。
新要求五：制訂「逆向推導計畫」確保資訊的一致性
原文 | 中文翻譯 |
FMEA Information Flow and Linkage The Part and Foundation FMEAs shall be living documents that are always aligned. An update to the Foundation FMEA shall result in a review of the applicable information for the Part FMEA. This process also shall work backwards from the part FMEAs to the Foundation FMEA in that any updates to the part FMEAs result in updates of the applicable information in the Foundation FMEAs. In addition, FMEAs shall be aligned to the control plans and work instructions/visual aids. | FMEA 同步資訊 零件和基礎 FMEA 應是始終保持一致的動態文檔。對基礎 FMEA 的更新應導致對部分 FMEA 的適用資訊進行審查。該過程還應從零件/部分 FMEA 往後工作到基礎 FMEA，因為對零件/部分 FMEA 的任何更新都會導致基礎 FMEA 中適用資訊的更新。此外，FMEA 應與控制計劃和工作說明/目視治工具保持一致。 |
Reverse FMEA Process (RFMEA) Organizations are required to have a process in place that ensures all new launches complete an RFMEA event once the equipment is installed and running. This process should be first completed at the equipment manufacturer and then after final installation on the organization’s plant floor. The reverse FMEA involves design and process engineers working with operators and attempting to make bad parts, beat the error proofing and find new failure modes, causes,and develop controls. The goal is to discover opportunities and implement improvements in the FMEA that were not previously discovered. Evidence of Reverse FMEA events must be available starting July 1, 2022 for forward model programs which have not yet completed Job 1*. *J1 = Job 1 / Start of Production | 逆向推導 FMEA 過程 (RFMEA) 組織需要制訂一個流程，以確保一旦設備安裝並運行，所有新發佈的產品都會完成 RFMEA 活動。該過程應首先在設備製造商處完成，然後在組織的產線進行最終安裝之後。 逆向推導 FMEA 涉及設計和製造工程師與操作員一起工作，並試圖製造不良零件，打破防錯並找到新的故障模式、原因、並制訂控制措施。目標是在 FMEA 中發現以前未發現的機會並實施改善。 從 2022 年 7 月 1 日起，針對尚未完成量產規劃的新開發零件，必須提供逆向推導 FMEA 事件證據。 |
【ISO 顧問職人解析】
FMEA 應為動態檔，基礎 FMEA 與產品 DFMEA、PFMEA、CP、SOP 與圖面等文件應保持連動關係，甚至管制計畫中提及之相關的設備、儀器與治工具都必須保持一致性。必須制訂一個逆向推導 FMEA 文件化流程來確保 FMEA 分析中可能未發現的問題，執行方式為刻意製造不良零件來確保現有防錯措施有效性，如防錯措施存在漏洞，可經由此方式優化控制措施進而持續改善 FMEA。這意味著 FMEA 活動不只是分析總結失效模式，同時也須持續驗證其有效性。
針對尚未進入量產規劃的零件必須提供逆向推導 FMEA 證據，生效日期為 2022 年 7 月 1 日。
新要求六：福特汽車供應商於 2022 年必須導入 FMEA 軟體
FMEA Software Suppliers shall use FMEA software which ensures the alignment of the Foundation FMEA, Part FMEA, control plan and other applicable documents. | FMEA 軟體 供應商應使用 FMEA 軟體，以確保基礎 FMEA、零件/部分 FMEA、控制計劃和其他適用文件的一致性。 |
Implementation For Foundation and FMEA Software For forward model programs, which have not yet completed Job 1 by July 1, 2022, Foundation and Part FMEAs must be available in the FMEA software starting July 1, 2022. All Foundation PFMEAs for all manufacturing processes (current and forward model) and subsequent updates to all FMEAs must be available in the FMEA software starting December 31, 2022. FMEA documentation Organizations are to provide copies of FMEA documents to Ford Motor Company upon request. | 導入基礎 FMEA 軟體 截至 2022 年 7 月 1 日尚未完成量產規劃的新開發零件，從 2022 年 7 月 1 日開始，必須將基礎和零件 FMEA資料透過 FMEA 軟體管控。 從 2022 年 12 月 31 日起，所有製造流程（當前和未來機種）的所有基礎 PFMEA 以及所有 FMEA 的後續更新都必須在 FMEA 軟體中可用。 FMEA 文件組織應根據要求向福特汽車公司提供 FMEA 文件的副本。 |
【ISO 顧問職人解析】
福特 Ford 集團軟體要求呼應 AIAG-VDA FMEA 手冊要求，其主要目的透過軟體資料庫來管理 FMEA 知識，其緩衝期約為 6 個月（2022/7/1 至 2022/12/31）
顧問總結
福特集團是目前 IATF 會員之一，也是第一個汽車集團針對新版 FMEA 要求有更進一步的解釋，並明確要求實施時間點，顧問職人相信後續其他的汽車集團也會陸續發佈 FMEA 相關要求，同時 IATF 16949 第三方稽核同步要求供應商導入新版 FMEA。這一點也呼應領導力在去年（2021）車用研討會 所提到新版 FMEA 應於 2023 年全面導入。因此今年 2022 年將會是 FMEA 執行的絕佳重點年份，那麼企業可以怎麼準備呢？
顧問職人小建議：
- 時程規劃安排：先列出一份 DFMEA 或 PFMEA 的資料規劃所需的時程表單，顧問職人建議若有意導入 FMEA 的廠商須提前推至 4-6 個月左右著手規劃是最佳時程。
- 教育訓練課程：將文件規劃時程表列出後，即可進一步安排公司小組成員進行車用系統相關教育訓練（＞點我看課程），表單建立同步搭配教育訓練是為使 FMEA 活動人員都能理解 FMEA 七步驟分析法要求並確保後續專案得以準確執行。
- 流程文件建立：在專案小組成員完成教育訓練，對於 FMEA 執行步驟與流程已經有方向概念後，得以開始建置專屬於自己公司的 DFMEA & PFMEA 文件表單，規劃中可搭配 APQP & 七步驟分析法。
- 軟體資料庫要求：在 FMEA 資料產出的同時，可以評估使用「FMEA 軟體」來保存大量產出的數據資料，使用軟體輔助的一大好處是能保存完善的知識資料庫以便後續的承接人員使用，讓 FMEA 專案能維持穩定運作（＞點我申請 R-FMEA 軟體試用）。
閱讀完上述的建議後是否能讓今年有計畫導入 FMEA 的您心中有個建置藍圖呢？ISO 顧問職人再次叮嚀，若您是福特汽車集團 Ford 的供應商，請務必在 2022 年底前完成導入 FMEA 軟體，另外其他的車用供應商也應於 2023 年前全面完成新版 AIAG-VDA FMEA 的建置。
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如對新版 FMEA 還有任何疑問，歡迎聯絡領導力企管進行 包班服務諮詢，或至領導力 ISO 教育訓練網報名新版 AIAG-VDA FMEA 公開班課程：1日課程／2日課程／3日課程。
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