什麼是 ISO 15223：2021
ISO 15223：2021 主要用於說明在「醫療器材上使用的標示」所代表的涵義，透過圖片傳達訊息供使用者知悉，依照此標準的規範，可以在全球範圍內使用這些標示，但仍需注意各個國家的法規是否有其他的需求。
製造商提供的描述資訊與圖示的關聯性如下圖：
ISO 15223 標籤圖示解析
在條文中將圖示製作成了表格，包含圖示名稱、說明、要求、使用限制等內容，透過表格內容醫療器材製造商快速了解及選擇合適的圖示使用，此外 ISO 15223 在最近一次 2021 年的改版中也調和了國際法規如 MDR、IVDR 等；未來 FDA 及歐盟將持續更新公認共識標準數據庫及協調標準列表，將 ISO 15223 納入，因此在使用上 ISO 15223 可以更符國際法規上的趨勢。
醫療器材圖式的使用方式
標示常使用的方式如：標示在醫療器材上，外包裝，隨附文件等等，以圖示告知使用者與醫療器材有關的訊息。
還有其他的圖示或符號標準嗎？
ISO 15223-1：2021 並不是醫療器材中圖示使用的唯一國際標準。其他還包括：
- ISO 7010 : 2019 圖形符號 - 安全顏色和安全標誌 - 註冊安全標誌
- IEC TR 60878 : 2015，醫療實踐中電氣設備的圖形符號。
- ISO 20417 : 2021 醫療器材-製造商提供的信息。
- 圖示本身的來源也來自 ISO 7000 和 IEC 60417 。
使用 ISO 15223 的主要用益處
ISO 15223-1：2021 與國際的趨勢方向一致，通過簡單圖片傳達給使用者豐富的資訊，可謂一圖千字將訊息精準地傳達給醫療器材供應鏈中的每一個角色。
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