ISO 45001 條文小教室 : 變更管理

不可輕忽的暫時性「變更」管理機制

組織為因應提高產率、產品品質、設備製程能力及操作性、或是降低生產成本及風險等因素,常對製程、活動或服務等各項作業進行變更或修改,致使其作業條件或環境偏離原有安全範圍及控制措施,如未能做好變更管理,便有可能產生「小改變造成大災害」的情況發生。

而在變更類型中,特別是 ”暫時性” 變更或修改,多數人常認為替代性方案時間屬短暫,而忽略應有的安全考量或防護,造成一發不可收拾的嚴重後果。

須符合國際標準的管理法規要求

在職業安全衛生管理系統 ISO 45001 標準中便有針對變更管理進行要求:

8.1.3 變更管理

組織應針對已完成規劃但會影響職安衛績效的暫時性及永久性變更,建立執行及管制過程,包括:

a) 新的產品、流程或服務,或是修改既有產品服務或流程,包括;

 — 工作場所之位置及周圍環境

 — 工作編制

 — 工作條件

 — 設備

 — 人力

b) 適用的法律法規要求和其他要求的變更;

c) 與危害、職安衛風險有關的知識或資訊的變更;

d) 知識和技術的發展。

組織應對非預期性變更的後果予以審查,必要時應採取措施降低任何不利影響。

需考慮變更管理的4大類型

變更管理除考慮”暫時性”及”永久性”變更外,亦應納入"緊急變更”及”非同型替換變更”。四類型變更說明如下表所示:

變更類型

定義說明

暫時性變更

於期滿恢復變更前狀況,例如暫時性性和功能測試。

永久性變更

經研討或測試後的永久性更改。

緊急變更

因時間因素無法以一般性變更過程完成,而須以口頭方式獲得准許

非同型更換

所更換的設備、機械、物料與原型有所不同

其中,”暫時性”變更容易因為時間短暫,而被相關人員為便宜行事而有忽略其嚴重性;”非同型更換”之變更,則是容易因為變更人員未具備足夠知識或判斷能力而釀成事故,例如:高腐蝕性/氣液體管線,法蘭(指管道與管道之間相互連接的零件)更換未注意使用耐腐蝕材料,在嚴峻環境下容易造成劣化而產生事故。故變更管理中除針對『變更類型』需探討外,亦須針對『變更的對象』進行管制,其中各項變更對象與注意事項如下表所示:

變更項目

注意事項

新建、擴建、改建、遷移 (包括服務)

注意設計安全、計畫階段的安全審查

設備、監測裝置變更

現場人員的安全參與與職安衛部門的安全審查

原物料 (包括化學品) 變更

可以查檢表進行安全審查,包括儲存控制、製程中控制、外洩控制等

工作過程、條件變更

注意啟動變更管理的時機定義

工作人力安排變更

工作量、工作組織方式、人員適任性

顧問小總結

本次顧問職人進行 ISO 45001 標準條例的第八結章節中「變更管理」部分解析,提醒容易疏忽的變更類型,並針對變更項目提醒須注意之處。組織應建立完備的變更管理機制,確保所有變更事先皆已經過危害辨識及風險評估,並依評估結果採取適當控制措施,以維持製程、活動或服務之安全條件,降低災害發生之風險,確保人員安全及健康!

了解更多 45001 職安衛系統:

 > 企業如何建置 ISO 45001 職業安全衛生管理系統
 > ISO 45001:2018 條文暨內部稽核員課程

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五十道問題,12,其他,2,社會責任驗廠/供應鏈安全,21,食品安全,54,溫室氣體盤查標準,17,資訊安全,17,顧問觀點,42,CSR,27,FMEA,41,IATF與車用標準,19,ISO 13485&醫療器材,15,ISO 9001,27,ISO/IEC 17025,3,OH&S職安衛,18,QC080000,1,RBA(EICC),8,
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