IATF 16949 稽核類型有哪些?如何正確區分與應用?

IATF 16949 每年需執行內部稽核,其包含系統稽核、製程稽核與產品稽核,而每次在提到車用系統稽核時,許多人的反應都覺得愕然,為什麼需要這些不同的稽核,又有何差異?在回答這個問題前,我們需先了解 ISO 9001 與 IATF 16949 本質上的差異。

ISO 9001 是針對企業其營運模式有標準化的流程並進行管理,IATF 16949 是建立在 ISO 9001 的基礎上,針對車用產品的接單、開發、製造與出貨管理。兩個管理系統在某種程度上是分工的概念,ISO 9001 是營運面為主,IATF 16949 則是以產品管理為主。 

既然 IATF 16949 是以產品管理為主,我們就可來說明系統稽核、製程稽核與產品稽核這三種如何確保車用產品交貨符合客戶要求。

  • 系統稽核:(稽核頻率一般至少一年一次,稽核過去一年的執行結果確保有效性與符合性)
    基於烏龜圖 ( COP / SP / MP 流程 ),稽核範疇是從接單到出貨包含產品開發與製程開發流程(如下圖所示)。稽核目的是瞭解接到車用訂單到出貨包含產品/製程開發流程的效率與有效性。


  • 製程稽核:(稽核頻率一般每月、每季或每半年,依車用產線數量為主,屬於現場稽核)
    基於管制計畫、PFMEA、製程流程圖、作業指導書或相關產品規格與圖面進行稽核,稽核範疇是從材料進料、檢驗、儲存、製造、檢驗、入庫到出貨等流程。稽核目的是瞭解產品製造過程的有效性。

  • 產品稽核:(稽核頻率一般每月、每季或每半年,依車用產品數量為主,屬於現場稽核)
    有別於一般企業的出貨檢驗,稽核標準可包含,但不限於:

    • 企業要求:品質、安全性、可靠性與合規性

    • 客戶要求:產品特性、測試、檢驗與出貨包裝等

    • 法令法規:涉及產品安全性、環境保護及產品合法性等方面。

    • 行業要求:其他行業內部標準與指南,可提供產品稽核的相關要求和最佳實踐

稽核目的是瞭解產品最終製造出來的結果是否滿足要求。

透過以上說明,相信大家已經瞭解這三種稽核差異性,但為什麼需要有三種稽核?其實我們可從點、線、面的三個面相來思考:

  • 產品稽核:屬於『點』的稽核,確保出貨產品的品質。

  • 製程稽核:屬於『線』的稽核,確保製造過程的品質。

  • 系統稽核:屬於『面』的稽核,確保系統流程的品質。

由此可知,IATF 16949 車用管理系統是一個很嚴謹的管理系統,不只是規定執行,同時也確認執行的有效性,其實細節非常的多,後續有機會可再跟各位分享。

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五十道問題,13,其他,2,社會責任驗廠/供應鏈安全,31,食品安全,54,溫室氣體盤查標準,21,資訊安全,20,顧問觀點,45,CSR,27,FMEA,44,IATF與車用標準,24,ISO 13485&醫療器材,17,ISO 9001,30,ISO/IEC 17025,3,OH&S職安衛,23,QC080000,1,RBA(EICC),8,
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