近年來，全球對 PFAS（全氟和多氟烷基物質） 的監管越來越嚴格，化粧品業界也無法倖免。這些化學物質雖然能讓口紅更持久、防水、讓粉底更服貼，但其 環境持久性與健康風險 已引發各國禁令。台灣也宣布自 2025 年 1 月 1 日起禁止 13 種 PFAS 用於化粧品，違規者可能面臨鉅額罰款。
面對這波趨勢，企業該如何確保產品合規？ISO 22716（化粧品 GMP） 提供了一個有力的框架，幫助品牌管理配方、供應鏈與品質控制，降低 PFAS 相關風險。
參考連結：化粧品 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署
什麼是 PFAS？為什麼它會成為化粧品的禁用物質？
PFAS 是一類人造化學物質，擁有 防水、防油、耐熱 等特性，常用於：
- 口紅、粉底液 – 讓妝感更持久，不易脫妝
- 防水睫毛膏、眼線液 – 讓眼妝更抗汗、不暈染
- 護膚品 – 幫助成分更穩定，形成保護膜
然而，研究顯示 PFAS 可能會在人體內累積，影響內分泌系統、免疫功能，甚至增加某些癌症風險。此外，它們在環境中極難分解，被稱為「永久化學物質」，這也是各國紛紛禁止它們的原因。
全球對 PFAS 的最新管制政策
- 台灣 – 2025 年起 禁止 PFAS 13 種成分於化粧品，違規者最高罰款 500 萬元
- 美國 – 2025 年起 禁止 含 PFAS 產品，明尼蘇達州執行，未來可能擴大到全國
- 歐盟 – 2025 年起 計畫 大幅限制 PFAS 在化粧品與其他消費品中的使用
- 法國 – 2026 年起 禁止 PFAS 用於化粧品、滑雪蠟等，並在 2030 年全面禁用
這意味著化粧品業界必須快速調整配方、供應鏈與品質管理，以符合全球法規。
參考連結：
ISO 22716 如何幫助企業因應 PFAS 管制？
ISO 22716 是 國際化粧品 GMP 標準，提供從原料供應、生產管理、品質管控到產品追蹤的全方位指南，幫助企業提升合規能力。在面對 PFAS 限制時，ISO 22716 可發揮以下作用：
【一】供應鏈管理：確保原料無 PFAS
ISO 22716 強調 供應商監管與成分審核，確保企業採購的原料符合最新法規。
- 供應商審查 – 要求供應商提供 PFAS 測試報告，避免誤用禁用成分
- 成分追蹤 – 建立完整記錄，確保所有批次的產品可追溯，降低風險
- 供應鏈透明度 – 與供應商保持密切溝通，以便快速調整生產
【二】產品配方變更：符合新法規
PFAS 禁令迫使企業調整配方，而 ISO 22716 設有「配方變更管理流程」，確保新成分經過充分測試並符合品質標準。
- 配方風險評估 – 事先測試 PFAS 替代物，以確保產品安全性與穩定性
- 試產與品質檢驗 – 透過 ISO 22716 要求的品質控制程序，確保新配方不影響產品性能
- 標籤與宣傳調整 – 新配方產品可標示「無 PFAS」，提升市場競爭力
【三】品質測試與法規合規
ISO 22716 規定 化粧品應定期進行測試，以確保符合全球法規，特別適用於 PFAS 禁令的合規驗證。
- 第三方測試機構認證 – 確保產品無 PFAS 成分
- 定期內部審核 – 透過 ISO 22716 建立自查機制，避免非預期的法規違規風險
- 國際市場合規文件 – 便於企業向全球不同市場證明產品符合法規
消費者如何選擇安全的化粧品？
由於市場上仍有許多含 PFAS 的產品，消費者可以透過以下方法來選擇更安全的化粧品：
- 檢查成分標示 – 避免含「PTFE」、「Perfluoro-」等字樣的成分
- 選擇有 ISO 22716 認證的品牌 – 這類品牌通常更注重產品安全與合規
- 關注品牌政策 – 國際品牌如 L’Oréal、Unilever 等，已開始逐步淘汰 PFAS
L’Oréal 案例分享：在全球對 PFAS（全氟和多氟烷基物質）日益關注的背景下，L'Oréal 於 2018 年開始逐步淘汰產品中的 PFAS，並計劃在 2024 年底前實現 100% 無 PFAS 配方。這一要求不僅響應了環保與健康的需求，也增強了消費者對品牌的信任。
參考連結：化妝品中的 PFAS：到 2024 年底，歐萊雅配方中 100% 不含 PFAS |歐萊雅
PFAS 禁令與 ISO 22716 是趨勢，品牌該如何應對？
全球 PFAS 禁令不只是法規變更，更是產業趨勢。 品牌需要主動應對，透過 ISO 22716 強化供應鏈管理、配方變更與品質檢測，確保產品符合新法規，並在市場上保持競爭力。
- 品牌與製造端： 應開始檢視供應鏈、調整配方，並導入 ISO 22716 來提升合規能力
- 消費者端： 可選擇「無 PFAS」標示產品，或尋找符合 ISO 22716 認證的品牌
隨著全球市場對 PFAS 管制越來越嚴格，早一步採取行動，才能確保品牌競爭力並贏得消費者信任！
你是否會特別關注「無 PFAS」的產品？歡迎留言分享你的看法！
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