新版管制計畫(AIAG CP) 為何要求使用軟體資料庫？

近年來，車用產業正經歷前所未有的革命，隨然不及於先前的工業革命，但整個車用產業的動盪也是足以影響所有的車用產業，比如電動車、自動駕駛技術及數位化轉型成為產業的發展主軸。同時，隨著全球環保意識的提高，各國政府紛紛出台嚴格的碳排放規範，傳統燃油車面臨逐步淘汰的壓力，促使車廠加速電動車的開發和生產。特斯拉等新型電動車領軍企業的崛起，推動此趨勢。

因此，數位化、智慧化與環保性將成為車用產業的核心競爭力，車廠須積極調整策略，不僅需提升技術創新能力，還需加強供應鏈的韌性管理，以應對快速變化的市場需求，確保在新時代中保持競爭優勢。

因應產業轉型，各車廠標準也陸續的修訂與發行，如 AIAG-VDA FMEA、VDA 6.3：2023，AIAG APQP & CP 等工具更新以符合現代潮流，當然主要觀念是相同的，改版是在這個基礎上增加更細節的要求以符合現有產業的要求。

AIAG 美國汽車協會改版 APQP & CP 也是因應潮流需求而發行新版手冊，(專文參考：2024 將變成「六」大核心工具：APQP 第３版手冊＆獨立發行控制計劃)，改版內容很多，這次重點討論軟體要求，手冊中要求使用軟體來管理 CP，此要求可說源自於 AIAG-VDA FMEA 手冊，主因是新版 FMEA 內容相對於前一個版本，資料種類與記錄都是成倍的成長，而這些記錄包含：

• DFMEA：開案5T、邊界圖(B圖)、結構樹、功能網、失效網、FMEA 表格、結案報告。

• PFMEA：開案5T、製程流程圖、結構樹、功能網、失效網、FMEA 表格、結案報告。

本身 FMEA 就是分析車用系統、子系統與零部件產品與製程的失效模式與影響分析的工具，分析記錄有助於企業整合與優化產品。而這些失效的紀錄也是公司重要的資產，以往舊版是透過 Excel 表格整理與歸檔，但實務上，如果專案多、產品類別多或製程多的話，Excel 可能無法有效管理 FMEA 資料，因此，無論是 FMEA 手冊 或 CP 手冊，都要求使用軟體進行管理。手冊要求如下：

CP 手冊軟體工具，要求：

在某些情況下，客戶可能要求使用軟體，或者組織可能會開始使用軟體來開發和管理管制計畫。使用軟體有助於版本控制和文件連結，確保如果對一個文件進行更改，則會對所有相關文件(如 PFMEA、流程圖、作業指導書)進行更改。

• 要求：

  • 請與您的客戶確認是否要求使用軟體來開發和管理管制計畫。

• 指南：

  • 在指定供應來自競爭對手或類似涉及保密性的情況下，組織和客戶應當討論如何獲得所需資訊。

  • 請與您的客戶確認使用軟體發展和管理管制計畫的預期收益或結果然後選擇一款集成到品質管制系統中可以提供這些收益和結果的軟體。

FMEA 手冊軟體工具，要求：

FMEA 步驟一，工具要求：

• 可使用 FMEA 套裝軟體可用於設計 FMEA 和製程 FMEA 及追蹤措施。

• 可使用公司可以開發自己的內部資料庫解決方案或購買商務軟體。

• 無論是哪種情況，FMEA 團隊成員都需要瞭解如何使用公司按照專案要求選擇使用的FMEA 軟體。

PFMEA 製程功能視覺化：

• 使用何種視覺化的分析取決於執行 PFMEA 所使用的軟體工具。如表格中包含執行 PFMEA 的功能分析。

除此之外，通常外部稽核或客戶稽核最常發生的問題就是製程流程圖、PMFEA、CP ＆ SOP 資料不同步，改了這個忘了那個，人員只要換了也可能忘記更新。因此，最佳的解決方案就是透過軟體管理，避免不同人員、不同時間、不同方式操作而忘記更新，進而導致產品設計或製程上的問題發生。

使用軟體有什麼好處？FMEA 軟體類似於一般公司使用的 ERP 軟體，其實就是資料庫，只是FMEA 軟體是針對產品或製程失效而開發的資料庫，資料庫好處包含集中管理資料、資料一致性與準確性、高效資料檢索、資料安全性、擴展性與靈活性、資料備份與恢復、支援多使用者等。

軟體固然能將資料管好，但最重要的還是執行人員必須了解為何使用 FMEA？FMEA 對於產品或製程有何助益？只有真正了解核心，才能夠準確執行。對於如何使用或執行 FMEA 或 CP 都可洽詢領導力團隊的協助，對於 FMEA 軟體有需求，也可諮詢領導力