AIAG-VDA FMEA新版在即將發布之際，AIAG於近期釋出 FMEA白皮書，清楚地解釋新版 FMEA的方向與預期效果，以下內容自 FMEA 白皮書節錄並翻譯：
FMEA有助於減少風險與平衡成本
失效模式及後果分析(FMEA)是一種系統、定性和分析的方法，用來讓團隊可以識別、分析、並減輕有關產品和製造過程設計上的技術風險。且可以在先期產品品質策劃(APQP)階段，透過強調缺陷預防來提高客戶的滿意度。
如果使用得當，FMEA的一個主要好處是能夠降低風險且同時平衡成本，從而實現組織的穩定和增長，為了要做到這一點，組織應該將FMEA連接到品質成本(COQ)。
透過與品質成本(COQ)的相互連結，評估FMEA有效性和效率
FMEA開發過程是對內外部失效的可能性做深入的分析，因此，「FMEA的品質」會影響組織在控制與維持較低「不良品質成本( Cost of Poor Quality, COPQ)」的努力，雖然 COPQ的概念是力求將品質失敗成本轉化為時間和金錢，但 FMEA是有助於鑑別 COPQ失敗根源的工具，使組織能夠採取正確的預防措施。
那如何確定組織的 FMEA開發過程是否正常執行? 改善全面的經營績效可能是一個很好的指標，特別是不良品質成本(COPQ)這項。
在COPQ和FMEA之間，學習識別的相互依賴性
FMEA有效性
如果FMEA的主要目的是減少技術風險到可接受的水準，可以肯定的是，只有在新產品開發和量產後內外部失效事件仍然在可接受的限制範圍內，組織努力開發的 FMEA工作才有效。
FMEA效率
除了 FMEA的有效性之外，還要考慮其效率，對於管理階層來說，FMEA績效的另一個重要方面是準備有效的 FMEA所需的努力程度，為了平衡成本，應該考慮分配給準備的FMEA的資源。
例如：
- 跨功能小組進行 FMEA形式文件的設計審查所花費的時間
- 對跨功能小組能力訓練的投入
- 對於改善預防和探測控制方法的投入，以達到預期的品質績效目標。
評估類似產品與過程：FMEA有效性和效率
透過監測類似的產品和過程的 COQ，可以評估新產品和過程開發的 FMEA績效，當前的 COQ將是新一代的產品和過程的基準，其中的關鍵問題是「我們是否希望在這個新的產品和/或過程開發獲得相同水準的COQ / COPQ?」 答案最有可能的是「不，我們希望要降低COPQ。」 但即使答案為「是」，降低的改善還沒有結束。跨功能小組需要考慮，如果新產品或過程具有新的功能和要求，這將導致新的失效模式或原因，因此，評估目前的預防和探測控制的穩健程度，以確保能達到品質績效目標。
COQ/COPQ和FMEA之間的重要關聯：
- 你需要使用 FMEA來確保 COQ / COPQ的績效指標得到滿足，且
- 你需要將類似的產品和/或過程的 COQ / COPQ實際績效，以確保新產品和/或過程的 FMEA風險評估是實際的。
*補充說明*
品質成本( Cost of Quality, COQ)有四個類別，其中兩個不良品質成本，說明如下：
- 預防成本
包括任何可以防止失效的活動，例如：能力培訓及設計審查的相關活動。 - 鑑別成本
包括項目和活動的測試和監控，例如：常規測試及內外部實驗室的成本等。 - 內部失敗成本
內部失敗成本是組織內部存在失敗的結果，且為 COPQ類別下的一個成本領域，例如：報廢物料成本、重工成本等等。 - 外部失敗成本
外部失敗成本是組織外部存在的失敗結果，這個成本也可以歸類在COPQ，例如：客戶退貨、索賠及保修成本等等。
新版 AIAG-VDA FMEA 七步法解析，請看：新版 AIAG-VDA FMEA七步法權威解析
以上內容為部分節錄自 Improvements, Benefits & Financial Impact of the AIAG & VDA FMEA Handbook，翻譯僅供學術交流參考，最終釋義以文件原文為主。
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