有句成語說的是「防患於未然」，意思指趁著禍患還未發生前就加以防備，這句話正好可用於品質管理上！100% 事後檢討都不及事前 30% 防範措施，其中「防錯裝置」即可預防可能會發生的事件，盡可能地消除工具錯誤，以最大化確保產品品質，那麼，防錯裝置驗證實際到底執行的頻率為何？該怎麼做才好？本文就讓 ISO 顧問職人詳細告訴你吧~
防錯裝置驗證，該多久做一次？
顧問職人最近收到客戶的發問：
防錯裝置驗證需要每天、每班驗證嗎？到底該怎麼做才好？
有人認為，防錯裝置非常重要，如果失效帶來的後果比較嚴重，所以必須每天驗證；但也有人認為，防錯裝置是不是能和校正一樣，規定頻率定期進行驗證就可以了。
防錯驗證不是校正、不是判定測量誤差，是一種功能性檢查，檢查防錯裝置是否有效及正常運作。功能性檢查就是一種日常點檢與檢查，當然執行地頻率越高就越安全。
什麼是防錯裝置？
防錯裝置有兩大類，一是防止不合格品製造或裝配的裝置，這一類裝置屬於錯誤預防和錯誤檢出，二是防止不合格品流出的裝置，這一類裝置屬於缺陷檢出，100% 線上檢測設備，無法通過或接受缺陷。舉例來說：為防止混料在物料上線前用系統化方式確認物料是否正確，屬於第一種防止不合格品製造；於 SMT 生產後的 AOI 測試設備，屬於第二種防止不合格品流出的裝置。
防錯是運用裝置與技術手段 100% 進行自動控制，對缺陷或錯誤（原因）進行預防與探測，並防止不合格品發生與流出的系統。從防錯時機上看，錯誤（原因）將要發生可以預防、錯誤（原因）已經發生或已導致缺陷可以檢測，所以針對缺陷實施 100% 全檢的裝置也算防錯裝置，但如果是人工全檢就不是防錯系統，因為防錯裝置的基本思想是 100% 自動控制。
防錯驗證的目的在哪？
- 為了確保防錯裝置的使用能達到其使用意圖，即為了防止缺陷 / 不合格產品的製造或流出。
- 確保防錯裝置按預期正常工作。
- 為了防止缺陷／不合格產品的製造或流出。
- 為每台裝置建立歷史檔案，以指示何時需要對其進行預防性維護或維修。
IATF 16949 對防錯的要求
在 IATF 16949：2016 汽車業品質管理系統條文 10.2.4 防錯條款中規定，從 PFMEA 的探測措施中產生防錯，對防錯裝置進行失效或模擬失效的試驗，試驗的頻率必須記錄在管制計畫中。使用標準件進行防錯驗證，標準件應進行定期校準、有效性管理。
防錯裝置是至關重要的一部分，其目的是盡可能地消除工具錯誤、以最大程度地確保產品質量。當涉及到治工具的防錯驗證時，公司應定期驗證其能力，以減少生產和產品失誤的風險。當防錯裝置失效後，就必須有一個「反應計畫」？（詳見下一段）
防錯的方法有哪些？
所有可能失效、磨損、移位或超出調整範圍的防錯探測裝置，每班必須最少驗證一次。方法驗證是一種功能性檢查，首選方法是在開班前或在生產過程中，生產線作業員或生產線班組長來實施防錯驗證，如下舉例：
- 使用標準件（正反校樣品）通過防錯裝置，檢查防錯裝置的功能是否有效。
- 模擬失效操作，檢查防錯裝置的功能是否有效。
- 防錯驗證不是校準、也不是調整（如：復歸／歸零），是驗證裝置的功能性。
防錯的「反應計畫」可以怎麼做？
一旦防錯裝置失效時，應當立即進行「反應計畫」：
- 防錯裝置失效時，應立即通知該區域的負責人。
- 如何／在何記錄問題和矯正措施，啟動反應計畫，例如：執行 100% 的全檢。
- 當防錯裝置失效時，產品應當返回最後一次檢查合格的崗位進行驗證，以防止不合格的產品流出。
- 當防錯裝置由於故障需要更換時或未能提供使用時，應當停止生產，直至啟動確定的臨時變更過程或反應計畫。
如金屬檢測儀 100% 探測產品中的斷針（金屬），使用已校正好的檢測卡驗證，如果標準件（正校樣品）是顯示合格通過，標準件（反校樣品）無法通過檢驗，設備顯示不合格且警報。
IATF 16949 術語中＂3.1.5＂具有已知規範、經校準溯到標準零件，其預期結果（go, no-go）用於防錯裝置或檢具（如通止規）的功能性。經過校準的標準件（正反校樣品），用於檢查防錯裝置的功能。
ISO 顧問職人總結
綜上所述，防錯裝置的驗證，是使用標準件（正反校樣品）檢查防錯裝置是否有效及功能是否正常。作為防錯裝置的一種功能性檢查，每天點檢一次是最合適的。透過防錯裝置驗證，可增強公司內部流程的平穩，最重要的是「保障產品的品質」，更有效地滿足客戶需求，現在，你更應該天天做好防錯驗證！
相關延伸閱讀：
COMMENTS